器械简讯

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平凉市购买体外诊断试剂的正规途径是哪些?_平凉市咨询公司【全国可办】

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购买体外诊断试剂的正规途径是哪些?


答:体外诊断试剂的经营应遵循我国现行的《医疗器械经营监督管理办法》。

任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证。

购买第二类、第三类体外诊断试剂,需要查看经营单位是否具备医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证。不要在不具备医疗器械经营资格的单位购买第二类、第三类体外诊断试剂。

购买体外诊断试剂,都应该查看所购买产品的说明书和标签上是否有备案凭证或注册文号。如果对备案凭证或注册文号有疑问,可以登录所标示生产企业所在地的市级食品药品监管部门官网或国家食品药品监督管理总局官网了解和查询。

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来源:网络 或国家官网

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