器械简讯

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平凉市问 注册第二类临床检验设备时,有关GB 4793.6-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》的执行应

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注册第二类临床检验设备时,有关GB 4793.6-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》的执行应关注什么?

申请人在确定产品电气安全指标时,应当关注GB4793.6-2008与申报产品的适用性。若申报产品具备加热或孵育功能时,且该功能用于人体样本、检测试剂等材料的加热或孵育,其电气安全性能应当考虑GB 4793.6-2008标准的适用性。

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