平凉市定量检测体外诊断试剂准确度项目如采用回收实验进行评价，应注意什么？_平凉市咨询公司【全国可办】

问：定量检测体外诊断试剂准确度项目如采用回收实验进行评价，应注意什么？

答：可参考《体外诊断试剂分析性能评估（准确度-回收实验）技术审查指导原则》进行回收实验。分析性能评估资料中应明确标准溶液相关信息，例如加入体积、配制过程、定值方法等。

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