器械简讯

器械简讯

平凉市对于采用产品追加的方式进行环氧乙烷灭菌研究,应如何提供灭菌研究资料?_平凉市咨询公司【全国可办】

1711024614     488
对于采用产品追加的方式进行环氧乙烷灭菌研究,应如何提供灭菌研究资料?

 
产品追加是将待选产品引入现有已确认的环氧乙烷处理组或环氧乙烷产品族的过程,应参照YY/T 1268标准开展环氧乙烷追加研究并提供评估报告,如仅通过理论分析无法确定待选产品与已确认产品灭菌抗力关系的,可通过运行部分周期来获得二者的灭菌抗力关系。

来源:网络

1684760235948941.png

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050


一站式注册服务

我们提供从产品分类界定、产品检验、临床评价到注册申报的一站式服务。拥有专业的注册团队,熟悉各类医疗器械的注册要求和审批流程,帮助企业高效完成注册申报。

平凉市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚

UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为平凉市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助平凉市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉平凉市医疗器械编码管理政策,可以为平凉市企业提供一站式编码解决方案。

平凉市医疗器械经营许可证申请流程及材料清单

平凉市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件,包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为平凉市企业提供专业的许可证代办服务,协助平凉市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作,确保一次性通过审批。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏