关于作为无菌医疗器械产品组成成分的水是否必须为符合《药典》的注射用水?
咨询内容:一次性使用无菌负压引流海绵为了确保使用性能,通常都含有少量的水以保持海绵润湿。 这些水是生产时海绵清洗后有意残留的。 请问,海绵清洗用水是否必须为注射用水?
回复:一次性使用无菌提供的负压引流海绵产品用于慢性或非慢性创面引流,水作为产品组成成分,应使用无菌、无热原同等要求的注射用水。

来源:网络 或国家官网
提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

某医疗器械公司负责人表示:专业的注册咨询团队帮我们节省了大量时间和精力,从产品分类界定到最终拿证,全程高效专业,大大缩短了产品上市周期。
平凉市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件,包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为平凉市企业提供专业的许可证代办服务,协助平凉市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作,确保一次性通过审批。
在平凉市从事第一类医疗器械生产,企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为平凉市企业提供一站式备案服务,包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队,熟悉平凉市医疗器械备案政策,可以为平凉市企业提供高效、专业的备案服务。