18306119905
关于我们 ABOUT US
平凉市 独立软件是否需要提交使用期限验证资料？_平凉市咨询公司【全国可办】
2023-03-17
430
依据《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》，独立软件的使用期限即软件生存周期时限，通过商业因素予以确定，无需提供验证资料。
进入论坛方式：直接用手机QQ,扫描二维码即可； （是QQ,不是TIM）
扫码加入：医疗器械交流论坛 |
扫码加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区） |
| 点击加入：医疗器械交流论坛 | 点击加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区） |
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
平凉市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，平凉市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为平凉市企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助平凉市企业确保持证经营不受影响。
平凉市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为平凉市企业同时提供UDI和医保编码服务，帮助平凉市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉平凉市医疗器械编码管理政策，可以为平凉市企业提供一站式编码解决方案。
