平凉市02-12-01 一次性实用穿刺器注册发补常见问题_平凉市咨询公司【全国可办】

产品技术要求：

1.一次性使用腹部穿刺器（或一次性使用腹腔镜穿刺器）应符合《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》的要求，并注意穿刺杆透明尖端与腹腔镜的配合性能、吸收液体的组件性能的适用性；胸部穿刺器等可参照该指导原则的适用部分制定性能指标。

2.一次性使用腹部穿刺器（或一次性使用腹腔镜穿刺器）应符合YY/T1710-2020《一次性使用腹部穿刺器》的要求，特别注意试验方法的符合性，如外观（浊度、色泽）、密封性、插拔性能等；重复性使用腹部穿刺器应符合YY/T1783-2021《内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器》的要求。

3.如产品带有特殊设计的结构，如排烟装置、转换盖等，应制定相关性能指标。

医疗器械论坛入口

来源：网络 或国家官网

提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050