第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。
在平凉市从事第一类医疗器械生产,企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为平凉市企业提供一站式备案服务,包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队,熟悉平凉市医疗器械备案政策,可以为平凉市企业提供高效、专业的备案服务。
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。平凉市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为平凉市企业提供网络销售合规辅导服务,帮助平凉市企业合规开展线上业务。